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TUhjnbcbe - 2020/12/13 17:42:00

HER2阳性乳腺癌治疗已经进入双靶治疗时代,很多患者关于乳腺癌的双靶治疗还不是很了解,那么我们今天来谈谈曲妥珠单抗加上帕妥珠单抗所带来的的双靶治疗时代。

1、什么是HER2阳性乳腺癌

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,位居女性恶性肿瘤发病的首位,是女性健康的“第一杀手”。随着精准医学时代的到来,人类对乳腺癌有了更科学的认知。

HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-25%,由于预后差一度被称为“最凶险的乳腺癌”,其具有肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发等问题。随着抗HER2乳腺癌靶向药的问世,赫赛汀(通用名曲妥珠单抗)成为了抗HER2乳腺癌的临床金标准,近20年来,HER2阳性乳腺癌的治疗取得重大进展,3/4的早期HER2阳性乳腺癌患者达到临床治愈。但尽管如此,在早期HER2阳性乳腺癌患者中,仍有25%的患者经过目前抗HER2治疗后依然会出现疾病复发。

2、妥妥双靶从源头阻断HER2表达

首先HER2受体可以与自身形成同源二聚体,也就是HER2:HER2,而在过去,曲妥珠单抗与结构与Ⅳ结合,阻止了同源二聚体的形成,从而抑制下游信号的传导。但是HER2受体除了与自身形成同源二聚体以外,还可与HER家族形成异源二聚体,因此下游信号的传导,依然存在。而帕妥珠单抗正是可以与结构Ⅱ结合,阻止异源二聚体的形成。

因此,从这张空间图我们可以看到,HER2受体的结构域IV与曲妥珠单抗结合,而结构域与帕妥珠单抗结合,HER2受体无法再进行同源二聚体和异源二聚体。所以,帕捷特联合赫赛汀,在源头阻断HER2信号传导。

抗HER2治疗是目前乳腺癌最有效的方案之无论是一线辅助、还是新辅助治疗,都是以曲妥珠单抗作为标准用药。随着各种基础和临床研究的深入,科学家们发现联合使用帕妥珠单抗的双靶向治疗对HER2阳性的高危患者,例如激素受体阴性、淋巴结转移等有更大的获益!(Neosphere、Aphinity)

3、双靶治疗的安全性以及疗效

双靶向治疗在Neosphere、Aphinity、CLEOPATRA这几个大型临床研究提示,安全性还是很好的。联合帕妥珠单抗的*副作用中,以腹泻的发生率可能更为多见,但可以通过药物治疗后等到控制,而心脏*副作用并没有明显增加,推荐用药期间每三个月复查一次心脏彩超。因此,联合帕妥珠单抗的双靶治疗是相当安全的。

HER2阳性乳腺癌患者如果在随访过程中不幸诊断出复发或转移,抗HER2治疗仍然是作为首选的一线推荐方案。而且根据最近的研究发现,在复发、转移的情况下,使用双靶治疗会有更好的疗效!CLEOPATRA研究提示帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗是目前对于HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗推荐,可以使患者的总生存期(OS)提高到56.5个月!

4、"帕捷特患者援助"如何申请

为了患者获得抗HER-2治疗的可及性,得到更大的支持,中国癌症基金会将开展“帕捷特患者援助项目”,中国癌症基金会将对符合项目医学标准及经济标准的低收入的患者提供帕妥珠单抗赠药项目。经指定医疗机构诊断符合医学标准,经过项目办审核的低收入患者,在接收8个周期的帕妥珠单抗治疗后(自费使用满9支),经指定医师评估能够继续从双靶治疗中获益且未发生疾病进展,可获得后续最多10次的免费的帕妥珠单抗药物援助(最多不超过10支)。

援助标准:

(1)经指定医疗机构评估确认,适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。(2)患者必须是经组织学或细胞学证实的浸润性乳腺癌,且免疫组化或ISH(FISH、CISH、或SISH)检测为HER2阳性。

帕捷特项目援助流程

患者在接受帕妥珠单抗治疗的第四个疗程结束后可以向抗癌基金会申请帕捷特援助

后续随访领药

帕捷特患者援助项目线上申请APP

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