白癜风的治疗 http://m.39.net/pf/a_7288900.html01HER-2阳性类
试验名称：HS-III（曲妥珠单抗+长春瑞滨）
拟用药方案：安瑞泽（HS）（试验用药）/赫赛汀（原研药）+长春瑞滨，总共治疗17周期，总共治疗近1年
主要入组标准：
l复发转移性HER2阳性乳腺癌
l复发转移后未接受过任何抗肿瘤治疗；
l既往早期术后阶段使用赫赛汀结束至今≥12个月
主要排除标准：
l既往曾接受过长春瑞滨药物治疗；
l有症状或未经治疗的脑转移
试验名称：Hemay片I期临床研究
拟用药方案：Hemay片（口服剂量递增）+依西美坦片
主要入组标准：
l绝经后ER和HER2阳性乳腺癌；
l适合依西美坦治疗的患者；
l至少一个可以测量的病灶或仅存在骨转移的患者；
主要排除标准：
l既往有过依西美坦治疗史（如果停药大于12个月，则可以入组）；
l肿瘤转移复发后使用过来曲唑或阿那曲唑，且停药小于4周者需排除；
l接受过2种化疗药物治疗；
l乙型肝炎病*型肝炎；
l脑转移
试验名称：吡咯替尼联合卡培他滨治疗赫赛汀耐药HER2阳性乳腺癌III期临床研究（HR-BLTN-）
拟用药方案：吡咯替尼+卡培他滨
主要入组标准：
lHER2阳性晚期乳腺癌；
l既往曲妥珠单抗治疗疗效不佳（早期术后治疗12月内复发或晚期阶段治疗小于6个月发生肿瘤进展）
主要排除标准：
l脑膜/脊髓转移；
l无法有效治疗的第三间隙积液（胸水、腹水、心包积液）
l既往使用过除曲妥珠、帕妥珠单抗以外的其他任何抗HER2治疗者；
l既往使用过卡培他滨发生明确的肿瘤进展，并且副反应不耐受者；
l严重器官功能障碍
试验名称：新辅助固定剂量复方制剂（FixedDoseCombination）中国III期研究（YO）
拟用药方案：EC方案x4周期→曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（原研药）/试验用皮下注射制剂（试验药）+多西他赛x4周期
主要入组标准：
l首次发现的乳腺癌；
l经我中心病理科确认的HER2阳性；
l乳腺肿瘤2厘米，或伴有腋窝淋巴结转移（需穿刺确认）；
l需同意完成治疗后进行手术治疗
主要排除标准：
l转移性乳腺癌（IV期）；
l既往接受过任何形式的抗肿瘤治疗；双侧乳腺癌，或既往乳腺癌病史；
l原发灶已行切除活检者需排除；
l已行腋窝淋巴结清扫或前哨淋巴结检测者需排除；
l严重心脏病，近期心脏事件，以及其他脏器功能损伤严重者
02ER阳性,HER-2阴性类
试验名称：普克鲁胺联合内分泌治疗（AR）阳性转移性乳腺癌的开放、多中心Ic期临床研究
拟用药方案：普克鲁胺+内分泌治疗
主要入组标准：
lER/PR阳性，AR阳性并且HER-2阴性的转移性乳腺癌患者；
l转移阶段至少经过一种内分泌治疗或化疗方案失败后的患者，医生认为接下来可以接受内分泌治疗方案；
l绝经后患者；
主要排除标准：
l绝经前、哺乳期、围绝经期、妊娠患者需排除；
l脑转移或疑似脑转移患者需排除；
l口服药物困难或吸收障碍者
03三阴性类
试验名称：抗PD-1抗体卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌的开放、多
中心、剂量探索的Ib期临床试验
拟用药方案：卡瑞利珠单抗（静脉）+氟唑帕利（口服）+甲磺酸阿帕替尼片（口服）每28天重复用药
主要入组标准：
l既往治疗中必须包括蒽环类或紫杉类标准治疗失败的病人(在新辅助、辅助、复发、转移任意阶段)；
l针对复发转移阶段，接受过至多2种化疗方案失败的(内分泌治疗或非内分泌分子靶向治疗不计入系统化疗);
l既往使用铂类药物期间评估疗效为非进展情况（达到过肿瘤稳定、缩小或消失）；
主要排除标准：
l自身免疫性疾病患者；
l目前正接受免疫抑制剂类或激素类药物治疗患者；
l脏器功能受损；
l有症状的浆膜腔积液（胸水、腹水、胸腔积液等）；
l肿瘤可能侵及重要血管可能引起缩瘤后大出血的情况；
l其他需要排除的情况
04HER2阴性类
试验名称：注射用多西他赛聚合物胶束在HER2阴性的复发转移性乳腺癌患的I期临床研究
拟用药方案：多西他赛胶束（剂量递增）
主要入组标准：
l经标准治疗无效的晚期HER2阴性乳腺癌；
l至少一个可以测量的病灶
主要排除标准：
既往无法耐受多西他赛治疗或多西他赛原发耐药的患者（首次评效即出现肿瘤进展）；
既往紫衫类药物过敏；
试验名称：白蛋白紫杉醇治疗HER2阴性转移性乳腺癌II期研究
拟用药方案：白蛋白紫衫醇（不同剂量方案）
主要入组标准：
晚期HER2阴性乳腺癌；
既往最多接受2种抗肿瘤化疗并发生肿瘤进展的患者；
有至少1个可以测量的病灶；
主要排除标准：
脏器功能衰竭；
症状性脑转移；
既往治疗中3级神经功能（手足重度麻木、掉甲等严重情况）损伤尚未恢复
05不限制HER-2、ER、PR类型
试验名称：地诺单抗III期（国产）
拟用药方案：QL（试验药）或Xgeva?（进口原研药）随机分组
主要入组标准：
l3个月内医院放射影像学证据(即X线检查、计算机层析成像CT、核磁共振成像MRI、正电子发射计算机断层显像PET-CT)证明至少有1处骨转移病灶。
主要排除标准：
l既往5年内使用过唑来膦酸、地诺单抗等抗骨转移治疗者需排除；
l1月内接受过骨放疗或即将接受骨放疗者；
l颌骨坏死，正在治疗或需要治疗的口腔疾病或颌骨病；
l计划3个月内需要使用PD-1单抗类药物者；
l活动性肝炎或严重肝病患者
THEEND
预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇
