HER2阳性乳腺癌对新辅助化疗敏感，较其他类型乳腺癌更容易获得pCR，因此大部分HER2阳性乳腺癌患者都会先进行新辅助化疗。即使新辅助化疗、靶向治疗已经大大提高了HER2阳性乳腺癌患者的生存，仍有一部分患者新辅助治疗疗效不佳，根据目前指南和共识推荐，对于新辅助治疗后仍有残留病灶的HER2阳性乳腺癌患者推荐术后使用T-DM1强化治疗。
T-DM1是什么药？强化治疗真的安全有效吗？
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1.作用机制决定疗效优越性
T-DM1（赫赛莱）是靶向抗肿瘤药曲妥珠单抗和细胞*性药物美登素衍生物DM1连接成的抗体偶联药物，既有抗体药物的靶向性又有化疗药物的强杀伤性。众所周知，化疗药物通常是“杀敌一千，自损八百”，T-DM1通过抗体识别癌细胞定向将化疗药物投放到肿瘤部位，可以最大程度减少对正常细胞的杀伤作用从而减少不良反应。
2.临床研究提供优效证据
KATHERINE是一项针对新辅助化疗后仍有残存病灶的HER2阳性乳腺癌患者进行强化治疗的国际大型III期临床研究，它的研究成果奠定了T-DM1在辅助强化治疗中的地位。KATHERINE对标准新辅助化疗后有残留病灶的名HER2阳性乳腺癌患者术后使用14周期T-DM1强化治疗与常规使用14周期曲妥珠单抗靶向治疗进行对比研究，结果发现T-DM1强化治疗可以将患者3年无病生存率iDFS提高到88.3%，比常规曲妥珠单抗组的77%提高了11.3%（HR=0.50，95%CI0.39-0.64，p＜0.），意味着对于新辅助后仍有残存病灶的HER2阳性乳腺癌患者采用T-DM1强化治疗能够进一步降低50%的复发和死亡风险。本结果年发表在“TheNewEnglandJournalofMedicine”上。根据KATHERINE的研究结果，国际的NCCN指南、中国CSCO指南和中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范均已推荐新辅助后有残留病灶的HER2阳性乳腺癌患者换用T-DM1强化治疗。这些都是国内及国际上的权威指南，是全球及中国乳腺癌临床医生给患者提供治疗决策的指导手册。
3.安全性如何？
JCO上一项荟萃分析对例T-DM1单药治疗的乳腺癌患者的安全性数据进行了统计，最常见的不良反应包括乏力（46.4%）、恶心（43%）、血小板减少（32.2%）、头痛和便秘。大部分不良反应都是轻微的（1-2级）并且可逆的，不需要治疗，停药后可自行缓解。3-4级不良反应则需要进行对症治疗。最常见的3级以上不良反应是血小板减少（11.1%）和肝酶升高（4.3%）。其中高龄患者（≥65岁）3级以上不良反应发生率更高。
随着科研、临床的发展和对乳腺癌研究的逐步深入，乳腺癌的治疗越来越趋于精准化，知识和治疗手段的更新将持续造福广大病友。
陈观玲博士原创撰稿
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