导读
LancetOncology近期发表了一项来自英国癌症研究所的大规模研究，回答了激素受体阳性早期乳腺癌治疗策略中的两个重要问题：术前短期内分泌治疗能否改善临床结局？如何预测预后以更好制定术后治疗策略？
研究背景
POETIC试验旨在验证以下两个假设：1.术前和围手术期使用芳香酶抑制剂（POAI）治疗，能改善可手术的雌激素受体阳性乳腺癌患者的预后。2.对比基线时的Ki67（Ki67B），使用POAI2周后的肿瘤Ki67值（KiW）预测患者的结局效果更优。
研究方法
这项名为POETIC试验是一项开放性、多中心、随机3期临床试验，在英国家医院中开展。本研究纳入可手术治疗的激素受体阳性绝经后乳腺癌患者（年龄至少为50岁）。患者被随机（2:1）分配到在在术前后的2周里额外接受了一种内分泌治疗的POAI组（每天口服曲妥唑2.5mg或每天口服阿那曲唑1mg）或无POAI组（对照组）。后续辅助治疗遵循英国当地实践标准。本研究主要研究终点是复发时间。第二个关键目标是探索Ki67（二分位数为10％）与疾病结果之间的关联。对于Ki67生物标志物的关联和终点分析，纳入了所有随机分配的具有配对Ki67值的患者。
研究结果
在年-年期间，试验共纳入了例激素受体阳性的早期乳腺癌绝经后女性，其中POAI组人，对照组人。截止到年2月6日，中位随访时间为62.9个月（IQR58.1-74.1）。名患者中有名（10％）患者乳腺癌复发（[9％]POAI；[10％]对照组），危险比0·92（95％CI0.75-1.12）;p=0·40,POAI组与对照组的5年无乳腺癌复发的比例分别为91.0％（95％CI89.9–92.0）和90.4％（95％CI88.7–91.9）。在POAI组HER2阴性患者中，患者的5年复发风险在低Ki67B和低KiW（low–low）组为4.3％（95％CI2.9-6.3）,高Ki67B和低KiW（high–low）组为8.4％（6.8-10.5）,高Ki67B和高KiW（high–high）组为21.5％（17.1–27.0）。在POAI组HER2阳性患者中，患者的5年复发风险在低Ki67B和低KiW（low–low）组为10.1％（95％CI3.2-31.3）,高Ki67B和低KiW（high–low）组为7.7％（3.4-17.5）,高Ki67B和高KiW（high–high）组为15.7％（10.1-24.4）。在两组患者中，最常报告3级不良事件是潮热（试验组20例[1%]vs对照组6例[1%]）和肌肉骨骼疼痛（29例[1%]vs13例[1%]）。没有报告与治疗有关的死亡。这意味着，术前接受芳香化酶抑制剂治疗是安全的。图A图B
研究结论
结果表明，在激素受体阳性的早期乳腺癌患者中，术前内分泌治疗安全。尽管POAI尚未被证明可以改善治疗结果，但可用于帮助根据肿瘤Ki67选择适当的辅助治疗，而不会造成损害。大多数低Ki67B或POAI诱导后低KiW在辅助标准内分泌治疗时效果良好(考虑临床病理因素)，而POAI诱导后KiW持续高的患者可能受益于进一步的辅助治疗或新疗法的试验。
参考文献：1SmithIan,RobertsonJohn,KilburnLucyetal.Long-termout
