乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，年最新的数据指出，乳腺癌发病人数已超过肺癌，成为世界第一大癌症。三阴性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER-2）判定为阴性的乳腺癌，约占所有乳腺癌的10%~15%。与其他乳腺癌类型预后效果较好不同，三阴性乳腺癌侵袭性强，极易发生远处转移以及局部位置的复发，整体的5年生存率仅为77％[2]（乳腺癌整体5年生存率为90%[3]）。
另外，激素疗法和HER2靶向疗法（如罗氏赫赛汀Herceptin）治疗三阴性乳腺癌的效果不佳，三阴性乳腺癌的临床治疗选择十分有限，主要治疗方法为化疗，因此迫切需要更有效的治疗方案。随着靶向治疗和免疫治疗等新型疗法在癌症治疗中的应用，靶向治疗和免疫治疗在三阴性乳腺癌中也显现出良好的效果，显著延长了患者的生存期。
▲图源：komensandiego
首个提高三阴性乳腺癌无进展生存期和总生存期的疗法
4月7日，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Trodelvy完全批准，用于治疗：先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。Trodelvy是第一个可提高三阴性乳腺癌患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着三阴性乳腺癌治疗方面的一个重大进步。
▲图源：gilead
此次完全批准，基于3期ASCENT（NCT）试验的结果，研究结果表明，与化疗相比，Trodelvy将无进展生存期显著延长（中位PFS：4.8个月vs1.7个月）、疾病进展或死亡风险显著降低57%、将总生存期显著延长（中位OS：11.8个月vs6.9个月）、死亡风险显著降低49%[4]。
首款三阴性乳腺癌免疫检查点抑制剂
年3月8日，FDA（美国食品和药物管理局）批准PD-L1单抗Atezolizumab（TECENTRIQ?）与紫杉醇结合蛋白的疗法，用于无法切除的局部晚期或具转移性，且肿瘤有明显的PD-L1表达的三阴性乳腺癌（TNBC）患者。Atezolizumab是全球首款用于治疗乳腺癌的免疫检查点抑制剂。
▲图源：FDA
此次批准基于IMpassion（NCT），研究结果表明，与对照组相比，Atezolizumab联合紫杉醇结合蛋白疗法，显著延长三阴性乳腺癌的无进展生存期（中位PFS：7.4个月vs4.8个月），将客观缓解率提高了20%（ORR：53%vs33%）。
Keytruda治疗三阴性乳腺癌效果显著
年11月，美国FDA已加速批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用，用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1（[CPS]≥10）的不可切除局部复发性或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。
▲图源：businesswire
此次加速批准是基于名为KEYNOTE-的3期临床试验的结果，研究结果显示，Keytruda组与对照组相比，将疾病进展和死亡风险降低35%；无进展生存期显著延长（中位PFS：9.7个月vs5.6个月）；缓解时间显著延长（中位DOR：19.3个月vs7.3个月）[6]。
除了与化疗联用可显著提高三阴性乳腺癌治疗的效果外，Keytruda单药作为手术后辅助疗法治疗早期三阴性乳腺癌、单药治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌均显现出良好的效果。
今年4月1日，Keytruda治疗接受过一线或二线系统治疗的三阴性乳腺癌患者的研究结果（KEYNOTE-）发表在顶级肿瘤期刊《柳叶刀·肿瘤》杂志上。研究结果显示，随着PD-L1表达水平的上升，化疗联用Keytruda的方案治疗效果增强。在PD-L1CPS≥10的TNBC患者群体中，Keytruda联合化疗显著延长了患者无进展生存期（中位PFS：9.7个月vs5.6个月）[7]。
▲图源：thelancet
另外，年2月发表在《TheNewEnglandJournalofMedicine（NEJM）》的一项研究指出，Pembrolizumab联合化疗在未经治疗的Ⅱ期或Ⅲ期三阴性乳腺癌显现出良好的效果，完全缓解率比对照组高13.6%（64.8%vs51.2%）[8]。
▲图源：NEJM
虽然三阴性乳腺癌的病情十分凶险，但研究人员还是在努力发掘抑制它的方法，目前已有不少成果披露，显著延长了患者的生存期。所以对于乳腺癌患者而言，积极的配合治疗，不主动放弃，才会出现各种新的可能。如希望了解更多有关三阴性乳腺癌治疗方案，可拨打热线--或添加
